ประโยชน์ของการได้รับวัคซีน COVID-19

ความปลอดภัยของวัคซีน COVID-19

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุญาตให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับวัคซีน COVID-19 สองชนิดซึ่งได้รับการพิสูจน์แล้วว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพตามที่กำหนดโดยข้อมูลจากผู้ผลิตและข้อค้นพบจากการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ ข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นว่าประโยชน์ที่เป็นที่รู้จักและเป็นไปได้ของวัคซีนนี้มีมากกว่าอันตรายที่ทราบและอาจเกิดขึ้นจากการติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID 19)

การทดลองทางคลินิก

กำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินวัคซีน COVID-19 เพิ่มเติมในผู้เข้าร่วมการศึกษาหลายพันคน การทดลองเหล่านี้จะสร้างข้อมูลทางวิทยาศาสตร์และข้อมูลอื่น ๆ ที่ FDA จะใช้เพื่อตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิผลของวัคซีน การทดลองทางคลินิกกับผู้ที่ได้รับวัคซีน COVID-19 ทั้งหมดกำลังดำเนินการตามมาตรฐานที่เข้มงวดซึ่งกำหนดโดย FDA ในเอกสารคำแนะนำเดือนมิถุนายน 2563การพัฒนาและการออกใบอนุญาตวัคซีนเพื่อป้องกันไอคอน COVID-19 ภายนอก. หาก FDA พิจารณาว่าวัคซีนมีคุณสมบัติตรงตามมาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิผลก็สามารถทำให้วัคซีนเหล่านี้พร้อมใช้งานในสหรัฐอเมริกาได้โดยการอนุมัติหรือผ่าน EUA

หลังจากที่องค์การอาหารและยาระบุว่าผู้ได้รับวัคซีน COVID-19 มีความปลอดภัยและมีประสิทธิผลคณะกรรมการที่ปรึกษาเกี่ยวกับแนวทางการสร้างภูมิคุ้มกัน (ACIP) ซึ่งเป็นคณะกรรมการที่ประกอบไปด้วยผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์และสาธารณสุขจะตรวจสอบข้อมูลที่มีอยู่ก่อนที่จะให้คำแนะนำวัคซีนแก่ CDC เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีการCDC กำลังให้คำแนะนำวัคซีน COVID-19.

การตรวจสอบความปลอดภัยของวัคซีน

หลังจากวัคซีนได้รับอนุญาตหรือได้รับการอนุมัติให้ใช้แล้วระบบตรวจสอบความปลอดภัยของวัคซีนจำนวนมากจะเฝ้าระวังเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้น) การติดตามอย่างต่อเนื่องนี้สามารถรับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่อาจไม่เคยพบในการทดลองทางคลินิก หากพบเห็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดผู้เชี่ยวชาญรีบศึกษาเพิ่มเติมเพื่อประเมินว่าเป็นปัญหาด้านความปลอดภัยที่แท้จริงหรือไม่ จากนั้นผู้เชี่ยวชาญจะตัดสินใจว่าจำเป็นต้องมีการเปลี่ยนแปลงตามคำแนะนำวัคซีนของสหรัฐอเมริกาหรือไม่ การเฝ้าติดตามนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งที่จะช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลประโยชน์จะยังคงมีมากกว่าความเสี่ยงสำหรับผู้ที่ได้รับวัคซีน

เอกสารคำแนะนำขององค์การอาหารและยาในเดือนมิถุนายนปี 2020 ยังมีคำแนะนำที่สำคัญสำหรับการประเมินความปลอดภัยอย่างต่อเนื่องหลังจากที่วัคซีน COVID-19 มีจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาแล้ว

CDC ได้ขยายการเฝ้าระวังความปลอดภัยผ่านระบบใหม่และแหล่งข้อมูลเพิ่มเติมตลอดจนการปรับขนาดระบบตรวจสอบความปลอดภัยที่มีอยู่

ระบบตรวจสอบความปลอดภัยที่เพิ่มขึ้น

ระบบและแหล่งข้อมูลต่อไปนี้เพิ่มการตรวจสอบความปลอดภัยอีกชั้นหนึ่งทำให้ CDC และ FDA สามารถประเมินความปลอดภัยของวัคซีน COVID-19 ได้แบบเรียลไทม์และตรวจสอบว่าวัคซีน COVID-19 ปลอดภัยที่สุด

• CDC:V- ปลอดภัยเครื่องตรวจสุขภาพหลังฉีดวัคซีนแบบใหม่ที่ใช้สมาร์ทโฟนสำหรับผู้ที่ได้รับวัคซีน COVID-19V- ปลอดภัยใช้การส่งข้อความและการสำรวจเว็บจาก CDC เพื่อเช็คอินกับผู้รับวัคซีนหลังจากฉีดวัคซีน COVID-19V- ปลอดภัยนอกจากนี้ยังมีการแจ้งเตือนปริมาณวัคซีนครั้งที่สองหากจำเป็นและโทรศัพท์ติดตามใครก็ตามที่รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่สำคัญทางการแพทย์ (สำคัญ)
• CDC:เครือข่ายความปลอดภัยด้านการดูแลสุขภาพแห่งชาติ (NHSN)ระบบตรวจสอบสถานดูแลผู้ป่วยระยะเฉียบพลันและระยะยาวพร้อมการรายงานไปยังระบบรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากวัคซีนหรือ VAERS ซึ่งจะช่วยในการกำหนดอัตราการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากวัคซีน COVID-19
• อย.: ฐานข้อมูลผู้ประกัน / ผู้จ่ายรายใหญ่อื่น ๆ- ระบบข้อมูลการบริหารและการอ้างสิทธิ์สำหรับการเฝ้าระวังและการวิจัย